医疗器械协调小组（MDCG）于2021年10月21日发布了MDCG 2021-25 "条例（欧盟）2017/745--MDR要求对'遗留设备'和2021年5月26日前根据指令90/385/EEC或93/42/EEC投放市场的设备的应用"。该工作组在文件中调查了以下三个主题。

• 根据关于医疗器械的第2017/745号法规（MDR）第七章，对 "遗留设备 "适用关于上市后和市场监督以及警惕的要求  
• 其他MDR要求对 "遗留设备 "的应用  
• 对 "旧 "设备适用MDR要求

此外，该工作组还向MDCG发送了报告，其中包括其对 "遗留设备 "和 "旧 "设备适用MDR要求的立场。 

文件中还说明了MDR的哪些条款适用于遗留设备，哪些不适用。这里我们只显示MDR中适用于遗留设备的条款。

MDCG 2021-25的全文，你可以在这里找到。

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这些信息是由 GMA咨询集团团队。

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