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乌克兰批准新的国家医疗设备建议
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乌克兰批准新的国家医疗设备建议

乌克兰批准新的国家医疗设备建议

最近,乌克兰卫生部发布了 "关于批准应用方法建议 "的命令。

 

  • 医疗器械的技术法规  
  • 用于体外诊断的医疗设备技术规范  
  • 关于有源植入式医疗设备(AIMD)的技术规定》。

根据这一命令,一些方法学建议在乌克兰开始生效。这些建议与相关的MEDDEV指导文件相协调,这些文件阐明了医疗器械、体外诊断用医疗器械和AIMD的技术法规。

下面,你可以找到比较表

这些建议不是强制性的,但应有助于公司有效地应用技术法规。

乌克兰语的建议全文可以在这里找到。

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2020年2月27日

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