欧盟委员会发布了一本与欧洲医疗器械命名法（EMDN）问题有关的手册。该手册包含了有关EMDN的信息，这些信息以问题和相应的答案来体现。

决定创建EMDN作为一个支持性的设备，帮助在《医疗器械管理条例》（MDR）和《体外诊断医疗器械管理条例》（IVDR）的要求下运行欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）。制造商应使用EMDN在EUDAMED中注册医疗器械，这些信息不仅可以提供给监管机构，也可以提供给患者，让他们可以获得该器械的描述。

请注意，EMDN的访问是免费的，任何感兴趣的人都可以访问。该系统的信息可以在webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn和欧盟委员会的网站上以pdf和excel格式下载。

欧盟委员会指出，EMDN的更新版本将很快发布。在更新版本中，将考虑在线咨询中收到的一些建议，并对发现的错误进行修改。

这本小册子介绍了EMDN的主要原则及其结构。

小册子本身你可以在这里找到。

‍

这些信息是由 GMA咨询集团团队。

GMA咨询集团GMA咨询集团为全世界 所有国家的 IT、电信 和工业电气产品 提供全周期的国际型号认证和全球市场准入服务 。凭借在全球法规、合规性、认证和符合性评估方面的成熟的专业知识，GMA咨询集团可以帮助您的公司加速进入任何市场，而您方面几乎不需要付出任何努力。

需要您自己的认证和批准世界的指南吗？不要犹豫，请通过以下方式联系我们 info@gma.trade.